manage-change-control

Evaluate, approve, implement, and verify changes to validated computerized systems while maintaining their validated state.

Expected: Change request has a unique ID, clear description, and justified classification. On failure: If classification is disputed, default to Standard and let the CCB adjudicate.

Evaluate the change against all dimensions of the validated state:

Gérer le contrôle des changements pour les systèmes informatisés validés. Couvre le tri des demandes de modification (urgence, standard, mineure), l'évaluation de l'impact sur l'état validé, la détermination de la portée de la revalidation, les flux de travail d'approbation, le suivi de la mise en œuvre et la vérification après modification. À utiliser lorsqu'un système validé nécessite une mise à niveau logicielle, un correctif ou une modification de configuration ; lorsque les changements d’infrastructure affectent les systèmes validés ; lorsqu'un CAPA nécessite une modification du système ; ou lorsque des changements d'urgence nécessitent une approbation accélérée et une documentation rétrospective. Source : pjt222/development-guides.