manage-change-control とは?
検証済みのコンピュータ化システムの変更管理を管理します。変更リクエストのトリアージ (緊急、標準、マイナー)、検証済み状態への影響評価、再検証範囲の決定、承認ワークフロー、実装の追跡、および変更後の検証をカバーします。検証済みのシステムでソフトウェアのアップグレード、パッチ、または構成の変更が必要な場合に使用します。インフラストラクチャの変更が検証済みのシステムに影響を与える場合。 CAPA でシステムの変更が必要な場合。または、緊急の変更で迅速な承認と遡及的な文書化が必要な場合。 ソース: pjt222/development-guides。