Evaluate, approve, implement, and verify changes to validated computerized systems while maintaining their validated state.
Expected: Change request has a unique ID, clear description, and justified classification. On failure: If classification is disputed, default to Standard and let the CCB adjudicate.
Evaluate the change against all dimensions of the validated state:
검증된 컴퓨터 시스템에 대한 변경 제어를 관리합니다. 변경 요청 분류(긴급, 표준, 사소한), 검증된 상태에 대한 영향 평가, 재검증 범위 결정, 승인 워크플로, 구현 추적 및 변경 후 검증을 다룹니다. 검증된 시스템에 소프트웨어 업그레이드, 패치 또는 구성 변경이 필요할 때 사용합니다. 인프라 변경이 검증된 시스템에 영향을 미치는 경우 CAPA에 시스템 수정이 필요한 경우 또는 긴급 변경에 신속한 승인과 소급 문서화가 필요한 경우. 출처: pjt222/development-guides.