manage-change-control

Evaluate, approve, implement, and verify changes to validated computerized systems while maintaining their validated state.

Expected: Change request has a unique ID, clear description, and justified classification. On failure: If classification is disputed, default to Standard and let the CCB adjudicate.

Evaluate the change against all dimensions of the validated state:

Gestionar el control de cambios de los sistemas informáticos validados. Cubre la clasificación de solicitudes de cambio (emergencia, estándar, menor), evaluación de impacto en el estado validado, determinación del alcance de la revalidación, flujos de trabajo de aprobación, seguimiento de implementación y verificación posterior al cambio. Utilícelo cuando un sistema validado requiera una actualización de software, un parche o un cambio de configuración; cuando los cambios de infraestructura afectan los sistemas validados; cuando una CAPA requiere modificación del sistema; o cuando los cambios de emergencia necesitan aprobación acelerada y documentación retrospectiva. Fuente: pjt222/development-guides.