monitor-data-integrity

Design and operate a programme that continuously monitors data integrity across validated systems using ALCOA+ principles and anomaly detection.

Expected: Every system has a rated ALCOA+ assessment with specific findings for each principle. On failure: If a system cannot be assessed (e.g., no audit trail capability), flag it as a critical gap requiring immediate remediation.

Define the monitoring activities that detect data integrity violations:

Разработать и использовать программу мониторинга целостности данных на основе принципов ALCOA+. Охватывает средства обнаружения, графики проверки журнала аудита, шаблоны обнаружения аномалий (активность в нерабочее время, последовательные модификации, массовые изменения), информационные панели показателей, триггеры расследования и определение матрицы эскалации. Используйте при создании программы мониторинга целостности данных для систем GxP, подготовке к проверкам, в которых целостность данных является приоритетной областью, после инцидента с целостностью данных, требующего усиленного мониторинга, или при выполнении рекомендаций MHRA, ВОЗ или PIC/S. Источник: pjt222/development-guides.