monitor-data-integrity とは?
ALCOA+ の原則に基づいてデータ整合性監視プログラムを設計および運用します。検出制御、監査証跡レビュー スケジュール、異常検出パターン (時間外アクティビティ、逐次変更、一括変更)、メトリクス ダッシュボード、調査トリガー、エスカレーション マトリックスの定義をカバーします。 GxP システムのデータ整合性監視プログラムを確立する場合、データ整合性が重点分野である検査の準備をする場合、強化された監視が必要なデータ整合性インシデントの後、または MHRA、WHO、または PIC/S ガイダンスを実装する場合に使用します。 ソース: pjt222/development-guides。