monitor-data-integrity

Design and operate a programme that continuously monitors data integrity across validated systems using ALCOA+ principles and anomaly detection.

Expected: Every system has a rated ALCOA+ assessment with specific findings for each principle. On failure: If a system cannot be assessed (e.g., no audit trail capability), flag it as a critical gap requiring immediate remediation.

Define the monitoring activities that detect data integrity violations:

Concevoir et exploiter un programme de surveillance de l’intégrité des données basé sur les principes ALCOA+. Couvre les contrôles de détection, les calendriers d'examen des pistes d'audit, les modèles de détection d'anomalies (activité en dehors des heures d'ouverture, modifications séquentielles, modifications groupées), les tableaux de bord de métriques, les déclencheurs d'enquête et la définition de la matrice d'escalade. À utiliser lors de l'établissement d'un programme de surveillance de l'intégrité des données pour les systèmes GxP, lors de la préparation d'inspections où l'intégrité des données est un domaine prioritaire, après un incident d'intégrité des données nécessitant une surveillance renforcée, ou lors de la mise en œuvre des directives de la MHRA, de l'OMS ou du PIC/S. Source : pjt222/development-guides.