monitor-data-integrity

Design and operate a programme that continuously monitors data integrity across validated systems using ALCOA+ principles and anomaly detection.

Expected: Every system has a rated ALCOA+ assessment with specific findings for each principle. On failure: If a system cannot be assessed (e.g., no audit trail capability), flag it as a critical gap requiring immediate remediation.

Define the monitoring activities that detect data integrity violations:

تصميم وتشغيل برنامج مراقبة سلامة البيانات بناءً على مبادئ ALCOA+. يغطي عناصر التحكم في المباحث، والجداول الزمنية لمراجعة مسار التدقيق، وأنماط الكشف عن الحالات الشاذة (النشاط خارج ساعات العمل، والتعديلات المتسلسلة، والتغييرات المجمعة)، ولوحات معلومات المقاييس، ومشغلات التحقيق، وتعريف مصفوفة التصعيد. يُستخدم عند إنشاء برنامج مراقبة سلامة البيانات لأنظمة GxP، والتحضير لعمليات التفتيش حيث تكون سلامة البيانات مجال تركيز، بعد وقوع حادث سلامة البيانات الذي يتطلب مراقبة معززة، أو عند تنفيذ إرشادات MHRA أو منظمة الصحة العالمية أو PIC/S. المصدر: pjt222/development-guides.