Design and operate a programme that continuously monitors data integrity across validated systems using ALCOA+ principles and anomaly detection.
Expected: Every system has a rated ALCOA+ assessment with specific findings for each principle. On failure: If a system cannot be assessed (e.g., no audit trail capability), flag it as a critical gap requiring immediate remediation.
Define the monitoring activities that detect data integrity violations:
ALCOA+ 원칙을 기반으로 데이터 무결성 모니터링 프로그램을 설계하고 운영합니다. 탐지 제어, 감사 추적 검토 일정, 이상 탐지 패턴(근무 시간 외 활동, 순차적 수정, 대량 변경), 지표 대시보드, 조사 트리거 및 에스컬레이션 매트릭스 정의를 다룹니다. GxP 시스템을 위한 데이터 무결성 모니터링 프로그램을 수립할 때, 데이터 무결성이 중점 영역인 검사를 준비할 때, 강화된 모니터링이 필요한 데이터 무결성 사고 이후 또는 MHRA, WHO 또는 PIC/S 지침을 구현할 때 사용합니다. 출처: pjt222/development-guides.