monitor-data-integrity

Design and operate a programme that continuously monitors data integrity across validated systems using ALCOA+ principles and anomaly detection.

Expected: Every system has a rated ALCOA+ assessment with specific findings for each principle. On failure: If a system cannot be assessed (e.g., no audit trail capability), flag it as a critical gap requiring immediate remediation.

Define the monitoring activities that detect data integrity violations:

Progettare e gestire un programma di monitoraggio dell'integrità dei dati basato sui principi ALCOA+. Copre controlli investigativi, pianificazioni di revisione degli audit trail, modelli di rilevamento delle anomalie (attività fuori orario, modifiche sequenziali, modifiche in blocco), dashboard delle metriche, trigger di indagine e definizione della matrice di escalation. Da utilizzare quando si stabilisce un programma di monitoraggio dell'integrità dei dati per i sistemi GxP, in preparazione alle ispezioni in cui l'integrità dei dati è un'area di interesse, dopo un incidente di integrità dei dati che richiede un monitoraggio migliorato o quando si implementano le linee guida MHRA, OMS o PIC/S. Fonte: pjt222/development-guides.