Automated pipeline for detecting, quantifying, and contextualizing adverse drug event signals using FAERS disproportionality analysis, FDA label mining, mechanism-based prediction, and literature evidence. Produces a quantitative Safety Signal Score (0-100) for regulatory and clinical decision-making.
Differentiation from tooluniverse-pharmacovigilance: This skill focuses specifically on signal detection and quantification using disproportionality analysis (PRR, ROR, IC) with statistical rigor, produces a quantitative Safety Signal Score (0-100), and performs comparative safety analysis across drug classes. The pharmacovigilance skill provides broader safety profiling without the same depth of signal detection...
CRITICAL: This is the core of the skill. For each top adverse event (at least top 15-20), calculate PRR, ROR, and IC with 95% confidence intervals.
Rileva e analizza i segnali di eventi avversi legati ai farmaci utilizzando i dati FAERS della FDA, le etichette dei farmaci, l'analisi della sproporzionalità (PRR, ROR, IC) e le prove biomediche. Genera punteggi quantitativi dei segnali di sicurezza (0-100) con classificazione delle prove. Utilizzo per la sorveglianza post-commercializzazione, la farmacovigilanza, la valutazione della sicurezza dei farmaci, l'indagine sugli eventi avversi e il supporto alle decisioni normative. Fonte: mims-harvard/tooluniverse.