Automated pipeline for detecting, quantifying, and contextualizing adverse drug event signals using FAERS disproportionality analysis, FDA label mining, mechanism-based prediction, and literature evidence. Produces a quantitative Safety Signal Score (0-100) for regulatory and clinical decision-making.
Differentiation from tooluniverse-pharmacovigilance: This skill focuses specifically on signal detection and quantification using disproportionality analysis (PRR, ROR, IC) with statistical rigor, produces a quantitative Safety Signal Score (0-100), and performs comparative safety analysis across drug classes. The pharmacovigilance skill provides broader safety profiling without the same depth of signal detection...
CRITICAL: This is the core of the skill. For each top adverse event (at least top 15-20), calculate PRR, ROR, and IC with 95% confidence intervals.
Erkennen und analysieren Sie Signale unerwünschter Arzneimittelereignisse mithilfe von FAERS-Daten der FDA, Arzneimittelkennzeichnungen, Disproportionalitätsanalysen (PRR, ROR, IC) und biomedizinischen Beweisen. Erzeugt quantitative Sicherheitssignalbewertungen (0–100) mit Evidenzbewertung. Verwendung für Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Pharmakovigilanz, Beurteilung der Arzneimittelsicherheit, Untersuchung unerwünschter Ereignisse und Unterstützung bei behördlichen Entscheidungen. Quelle: mims-harvard/tooluniverse.