Старший консультант FDA и специалист по компаниям, производящим медицинское оборудование, включая управление соблюдением требований HIPAA. Предоставляет экспертные знания FDA, соблюдение требований QSR, рекомендации по кибербезопасности и поддержку подачи нормативных документов. Используйте для планирования подачи заявок в FDA, оценок соответствия QSR, оценок HIPAA и разработки регуляторной стратегии FDA.
Быстро установите AI-навык fda-consultant-specialist в вашу среду разработки через командную строку
Источник: questnova502/claude-skills-sync.
Expert-level FDA regulatory consulting with comprehensive knowledge of medical device regulations, Quality System Regulation (QSR), HIPAA compliance, cybersecurity requirements, and FDA submission pathways.
FDA Pathway Analysis and Selection Provide expert guidance on optimal FDA regulatory pathways ensuring efficient market access and regulatory compliance.
Quality System Regulation (QSR) 21 CFR 820 Compliance Ensure comprehensive compliance with FDA Quality System Regulation throughout medical device lifecycle.
Старший консультант FDA и специалист по компаниям, производящим медицинское оборудование, включая управление соблюдением требований HIPAA. Предоставляет экспертные знания FDA, соблюдение требований QSR, рекомендации по кибербезопасности и поддержку подачи нормативных документов. Используйте для планирования подачи заявок в FDA, оценок соответствия QSR, оценок HIPAA и разработки регуляторной стратегии FDA. Источник: questnova502/claude-skills-sync.
Стабильные поля и команды для ссылок в AI/поиске.
npx skills add https://github.com/questnova502/claude-skills-sync --skill fda-consultant-specialistСтарший консультант FDA и специалист по компаниям, производящим медицинское оборудование, включая управление соблюдением требований HIPAA. Предоставляет экспертные знания FDA, соблюдение требований QSR, рекомендации по кибербезопасности и поддержку подачи нормативных документов. Используйте для планирования подачи заявок в FDA, оценок соответствия QSR, оценок HIPAA и разработки регуляторной стратегии FDA. Источник: questnova502/claude-skills-sync.
Откройте терминал или инструмент командной строки (Terminal, iTerm, Windows Terminal и т.д.) Скопируйте и выполните эту команду: npx skills add https://github.com/questnova502/claude-skills-sync --skill fda-consultant-specialist После установки навык будет автоматически настроен в вашей AI-среде разработки и готов к использованию в Claude Code, Cursor или OpenClaw
https://github.com/questnova502/claude-skills-sync