fda-consultant-specialist
✓FDA の上級コンサルタントであり、HIPAA コンプライアンスと要件管理を含む医療機器企業のスペシャリストです。 FDA パスウェイの専門知識、QSR コンプライアンス、サイバーセキュリティ ガイダンス、規制当局への提出サポートを提供します。 FDA 申請計画、QSR 準拠評価、HIPAA 評価、および FDA 規制戦略開発に使用します。
SKILL.md
Expert-level FDA regulatory consulting with comprehensive knowledge of medical device regulations, Quality System Regulation (QSR), HIPAA compliance, cybersecurity requirements, and FDA submission pathways.
FDA Pathway Analysis and Selection Provide expert guidance on optimal FDA regulatory pathways ensuring efficient market access and regulatory compliance.
Quality System Regulation (QSR) 21 CFR 820 Compliance Ensure comprehensive compliance with FDA Quality System Regulation throughout medical device lifecycle.
FDA の上級コンサルタントであり、HIPAA コンプライアンスと要件管理を含む医療機器企業のスペシャリストです。 FDA パスウェイの専門知識、QSR コンプライアンス、サイバーセキュリティ ガイダンス、規制当局への提出サポートを提供します。 FDA 申請計画、QSR 準拠評価、HIPAA 評価、および FDA 規制戦略開発に使用します。 ソース: questnova502/claude-skills-sync。
引用可能な情報
AI/検索での引用用の安定したフィールドとコマンド。
- インストールコマンド
npx skills add https://github.com/questnova502/claude-skills-sync --skill fda-consultant-specialist- カテゴリ
- >_生産性
- 認証済み
- ✓
- 初回登録
- 2026-02-01
- 更新日
- 2026-02-18
クイックアンサー
fda-consultant-specialist とは？
FDA の上級コンサルタントであり、HIPAA コンプライアンスと要件管理を含む医療機器企業のスペシャリストです。 FDA パスウェイの専門知識、QSR コンプライアンス、サイバーセキュリティ ガイダンス、規制当局への提出サポートを提供します。 FDA 申請計画、QSR 準拠評価、HIPAA 評価、および FDA 規制戦略開発に使用します。 ソース: questnova502/claude-skills-sync。
fda-consultant-specialist のインストール方法は？
ターミナルまたはコマンドラインツール（Terminal、iTerm、Windows Terminal など）を開きます このコマンドをコピーして実行します: npx skills add https://github.com/questnova502/claude-skills-sync --skill fda-consultant-specialist インストール後、スキルは自動的に AI コーディング環境に設定され、Claude Code や Cursor で使用できるようになります
ソースリポジトリはどこですか？
https://github.com/questnova502/claude-skills-sync
詳細
- カテゴリ
- >_生産性
- ソース
- skills.sh
- 初回登録
- 2026-02-01