fda-consultant-specialist
✓FDA 高级顾问和医疗器械公司专家，包括 HIPAA 合规性和要求管理。提供 FDA 途径专业知识、QSR 合规性、网络安全指导和监管提交支持。用于 FDA 提交计划、QSR 合规性评估、HIPAA 评估和 FDA 监管策略制定。
SKILL.md
Expert-level FDA regulatory consulting with comprehensive knowledge of medical device regulations, Quality System Regulation (QSR), HIPAA compliance, cybersecurity requirements, and FDA submission pathways.
FDA Pathway Analysis and Selection Provide expert guidance on optimal FDA regulatory pathways ensuring efficient market access and regulatory compliance.
Quality System Regulation (QSR) 21 CFR 820 Compliance Ensure comprehensive compliance with FDA Quality System Regulation throughout medical device lifecycle.
FDA 高级顾问和医疗器械公司专家，包括 HIPAA 合规性和要求管理。提供 FDA 途径专业知识、QSR 合规性、网络安全指导和监管提交支持。用于 FDA 提交计划、QSR 合规性评估、HIPAA 评估和 FDA 监管策略制定。 来源：questnova502/claude-skills-sync。
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- 安装命令
npx skills add https://github.com/questnova502/claude-skills-sync --skill fda-consultant-specialist- 分类
- >_效率工具
- 认证
- ✓
- 收录时间
- 2026-02-01
- 更新时间
- 2026-02-18
快速解答
什么是 fda-consultant-specialist？
FDA 高级顾问和医疗器械公司专家，包括 HIPAA 合规性和要求管理。提供 FDA 途径专业知识、QSR 合规性、网络安全指导和监管提交支持。用于 FDA 提交计划、QSR 合规性评估、HIPAA 评估和 FDA 监管策略制定。 来源：questnova502/claude-skills-sync。
如何安装 fda-consultant-specialist？
打开你的终端或命令行工具（如 Terminal、iTerm、Windows Terminal 等） 复制并运行以下命令：npx skills add https://github.com/questnova502/claude-skills-sync --skill fda-consultant-specialist 安装完成后，技能将自动配置到你的 AI 编程环境中，可以在 Claude Code 或 Cursor 中使用
这个 Skill 的源码在哪？
https://github.com/questnova502/claude-skills-sync
详情
- 分类
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- 来源
- skills.sh
- 收录时间
- 2026-02-01