fda-consultant-specialist
✓HIPAA 준수 및 요구 사항 관리를 포함한 의료 기기 회사의 수석 FDA 컨설턴트이자 전문가입니다. FDA 경로 전문 지식, QSR 준수, 사이버 보안 지침 및 규제 제출 지원을 제공합니다. FDA 제출 계획, QSR 준수 평가, HIPAA 평가 및 FDA 규제 전략 개발에 사용됩니다.
SKILL.md
Expert-level FDA regulatory consulting with comprehensive knowledge of medical device regulations, Quality System Regulation (QSR), HIPAA compliance, cybersecurity requirements, and FDA submission pathways.
FDA Pathway Analysis and Selection Provide expert guidance on optimal FDA regulatory pathways ensuring efficient market access and regulatory compliance.
Quality System Regulation (QSR) 21 CFR 820 Compliance Ensure comprehensive compliance with FDA Quality System Regulation throughout medical device lifecycle.
HIPAA 준수 및 요구 사항 관리를 포함한 의료 기기 회사의 수석 FDA 컨설턴트이자 전문가입니다. FDA 경로 전문 지식, QSR 준수, 사이버 보안 지침 및 규제 제출 지원을 제공합니다. FDA 제출 계획, QSR 준수 평가, HIPAA 평가 및 FDA 규제 전략 개발에 사용됩니다. 출처: questnova502/claude-skills-sync.
인용 가능한 정보
AI/검색 인용용 안정적인 필드와 명령어.
- 설치 명령어
npx skills add https://github.com/questnova502/claude-skills-sync --skill fda-consultant-specialist- 카테고리
- >_생산성
- 인증됨
- ✓
- 최초 등록
- 2026-02-01
- 업데이트
- 2026-02-18
빠른 답변
fda-consultant-specialist이란?
HIPAA 준수 및 요구 사항 관리를 포함한 의료 기기 회사의 수석 FDA 컨설턴트이자 전문가입니다. FDA 경로 전문 지식, QSR 준수, 사이버 보안 지침 및 규제 제출 지원을 제공합니다. FDA 제출 계획, QSR 준수 평가, HIPAA 평가 및 FDA 규제 전략 개발에 사용됩니다. 출처: questnova502/claude-skills-sync.
fda-consultant-specialist 설치 방법은?
터미널 또는 명령줄 도구(Terminal, iTerm, Windows Terminal 등)를 엽니다 이 명령어를 복사하여 실행합니다: npx skills add https://github.com/questnova502/claude-skills-sync --skill fda-consultant-specialist 설치 후 스킬은 자동으로 AI 코딩 환경에 설정되어 Claude Code나 Cursor에서 사용할 수 있습니다
소스 저장소는 어디인가요?
https://github.com/questnova502/claude-skills-sync
상세
- 카테고리
- >_생산성
- 출처
- skills.sh
- 최초 등록
- 2026-02-01