write-standard-operating-procedure

Create a GxP-compliant Standard Operating Procedure that provides clear, auditable instructions for regulated activities.

Expected: Every SOP has a unique ID following the organisation's document numbering convention. On failure: If no numbering convention exists, establish one before proceeding: [TYPE]-[DEPT]-[3-digit sequential].

Expected: Purpose is one to two sentences. Scope clearly defines boundaries. On failure: If scope overlaps with an existing SOP, either reference the existing SOP for the overlapping section or revise both SOPs to eliminate the overlap.

Scrivere una procedura operativa standard (SOP) conforme a GxP. Copre la struttura del modello SOP normativo (scopo, ambito, definizioni, responsabilità, procedura, riferimenti, cronologia delle revisioni), progettazione del flusso di lavoro di approvazione, pianificazione delle revisioni periodiche e procedure operative per l'uso del sistema. Da utilizzare quando un nuovo sistema convalidato richiede procedure operative, quando le procedure informali esistenti necessitano di formalizzazione, quando un risultato di audit cita procedure mancanti, quando un controllo di modifica attiva aggiornamenti SOP o quando la revisione periodica identifica contenuti procedurali obsoleti. Fonte: pjt222/development-guides.