write-standard-operating-procedure

Create a GxP-compliant Standard Operating Procedure that provides clear, auditable instructions for regulated activities.

Expected: Every SOP has a unique ID following the organisation's document numbering convention. On failure: If no numbering convention exists, establish one before proceeding: [TYPE]-[DEPT]-[3-digit sequential].

Expected: Purpose is one to two sentences. Scope clearly defines boundaries. On failure: If scope overlaps with an existing SOP, either reference the existing SOP for the overlapping section or revise both SOPs to eliminate the overlap.

Rédigez une procédure opérationnelle standard (SOP) conforme à GxP. Couvre la structure du modèle de SOP réglementaire (objectif, portée, définitions, responsabilités, procédure, références, historique des révisions), la conception du flux de travail d'approbation, la planification des examens périodiques et les procédures opérationnelles d'utilisation du système. À utiliser lorsqu'un nouveau système validé nécessite des procédures opérationnelles, lorsque des procédures informelles existantes doivent être formalisées, lorsqu'un résultat d'audit fait état de procédures manquantes, lorsqu'un contrôle des modifications déclenche des mises à jour de SOP ou lorsqu'un examen périodique identifie un contenu procédural obsolète. Source : pjt222/development-guides.