write-standard-operating-procedure とは?
GxP 準拠の標準操作手順 (SOP) を作成します。規制SOPテンプレートの構造(目的、範囲、定義、責任、手順、参考資料、改訂履歴)、承認ワークフローの設計、定期レビューのスケジュール、システム利用の運用手順を網羅しています。新しい検証済みシステムに運用手順が必要な場合、既存の非公式手順に正式化が必要な場合、監査結果で手順の欠落が指摘された場合、変更管理により SOP 更新がトリガーされた場合、または定期的なレビューで古い手順内容が特定された場合に使用します。 ソース: pjt222/development-guides。