Create a GxP-compliant Standard Operating Procedure that provides clear, auditable instructions for regulated activities.
Expected: Every SOP has a unique ID following the organisation's document numbering convention. On failure: If no numbering convention exists, establish one before proceeding: [TYPE]-[DEPT]-[3-digit sequential].
Expected: Purpose is one to two sentences. Scope clearly defines boundaries. On failure: If scope overlaps with an existing SOP, either reference the existing SOP for the overlapping section or revise both SOPs to eliminate the overlap.
GxP 호환 표준 운영 절차(SOP)를 작성합니다. 규제 SOP 템플릿 구조(목적, 범위, 정의, 책임, 절차, 참조, 개정 내역), 승인 워크플로우 설계, 정기 검토 일정, 시스템 사용을 위한 운영 절차를 다룹니다. 새로운 검증된 시스템에 운영 절차가 필요한 경우, 기존 비공식 절차에 공식화가 필요한 경우, 감사 결과에서 누락된 절차가 언급된 경우, 변경 제어로 인해 SOP 업데이트가 트리거되는 경우 또는 정기적인 검토에서 오래된 절차 콘텐츠가 식별되는 경우에 사용합니다. 출처: pjt222/development-guides.