mdr-745-specialist
欧盟 MDR 2017/745 医疗器械要求管理法规专家和顾问。提供全面的 MDR 合规专业知识、差距分析、技术文档指导、临床证据要求和上市后监督实施。用于 MDR 合规性评估、分类决策、技术文件准备和监管要求解释。
SKILL.md
Expert-level EU MDR 2017/745 compliance specialist with comprehensive knowledge of medical device regulation requirements, technical documentation, clinical evidence, and post-market surveillance obligations.
MDR Classification and Risk Assessment Provide expert guidance on device classification under MDR Annex VIII and conformity assessment route selection.
Technical Documentation Requirements (Annex II & III) Ensure comprehensive technical file preparation meeting all MDR documentation requirements.
欧盟 MDR 2017/745 医疗器械要求管理法规专家和顾问。提供全面的 MDR 合规专业知识、差距分析、技术文档指导、临床证据要求和上市后监督实施。用于 MDR 合规性评估、分类决策、技术文件准备和监管要求解释。 来源：questnova502/claude-skills-sync。
可引用信息
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- 安装命令
npx skills add https://github.com/questnova502/claude-skills-sync --skill mdr-745-specialist- 分类
- {}数据分析
- 认证
- —
- 收录时间
- 2026-02-01
- 更新时间
- 2026-02-18
快速解答
什么是 mdr-745-specialist？
欧盟 MDR 2017/745 医疗器械要求管理法规专家和顾问。提供全面的 MDR 合规专业知识、差距分析、技术文档指导、临床证据要求和上市后监督实施。用于 MDR 合规性评估、分类决策、技术文件准备和监管要求解释。 来源：questnova502/claude-skills-sync。
如何安装 mdr-745-specialist？
打开你的终端或命令行工具（如 Terminal、iTerm、Windows Terminal 等） 复制并运行以下命令：npx skills add https://github.com/questnova502/claude-skills-sync --skill mdr-745-specialist 安装完成后，技能将自动配置到你的 AI 编程环境中，可以在 Claude Code 或 Cursor 中使用
这个 Skill 的源码在哪？
https://github.com/questnova502/claude-skills-sync
详情
- 分类
- {}数据分析
- 来源
- user
- 收录时间
- 2026-02-01