mdr-745-specialist
EU MDR 2017/745 規制の専門家および医療機器要件管理のコンサルタント。包括的な MDR コンプライアンスの専門知識、ギャップ分析、技術文書のガイダンス、臨床証拠の要件、市販後調査の実施を提供します。 MDR 準拠の評価、分類の決定、技術ファイルの準備、および規制要件の解釈に使用します。
SKILL.md
Expert-level EU MDR 2017/745 compliance specialist with comprehensive knowledge of medical device regulation requirements, technical documentation, clinical evidence, and post-market surveillance obligations.
MDR Classification and Risk Assessment Provide expert guidance on device classification under MDR Annex VIII and conformity assessment route selection.
Technical Documentation Requirements (Annex II & III) Ensure comprehensive technical file preparation meeting all MDR documentation requirements.
EU MDR 2017/745 規制の専門家および医療機器要件管理のコンサルタント。包括的な MDR コンプライアンスの専門知識、ギャップ分析、技術文書のガイダンス、臨床証拠の要件、市販後調査の実施を提供します。 MDR 準拠の評価、分類の決定、技術ファイルの準備、および規制要件の解釈に使用します。 ソース: questnova502/claude-skills-sync。
引用可能な情報
AI/検索での引用用の安定したフィールドとコマンド。
- インストールコマンド
npx skills add https://github.com/questnova502/claude-skills-sync --skill mdr-745-specialist- カテゴリ
- {}データ分析
- 認証済み
- —
- 初回登録
- 2026-02-01
- 更新日
- 2026-02-18
クイックアンサー
mdr-745-specialist とは？
EU MDR 2017/745 規制の専門家および医療機器要件管理のコンサルタント。包括的な MDR コンプライアンスの専門知識、ギャップ分析、技術文書のガイダンス、臨床証拠の要件、市販後調査の実施を提供します。 MDR 準拠の評価、分類の決定、技術ファイルの準備、および規制要件の解釈に使用します。 ソース: questnova502/claude-skills-sync。
mdr-745-specialist のインストール方法は？
ターミナルまたはコマンドラインツール（Terminal、iTerm、Windows Terminal など）を開きます このコマンドをコピーして実行します: npx skills add https://github.com/questnova502/claude-skills-sync --skill mdr-745-specialist インストール後、スキルは自動的に AI コーディング環境に設定され、Claude Code や Cursor で使用できるようになります
ソースリポジトリはどこですか？
https://github.com/questnova502/claude-skills-sync
詳細
- カテゴリ
- {}データ分析
- ソース
- user
- 初回登録
- 2026-02-01