mdr-745-specialist
歐盟 MDR 2017/745 醫療器械要求管理法規專家和顧問。提供全面的 MDR 合規專業知識、差距分析、技術文檔指導、臨床證據要求和上市後監督實施。用於 MDR 合規性評估、分類決策、技術文件準備和監管要求解釋。
SKILL.md
Expert-level EU MDR 2017/745 compliance specialist with comprehensive knowledge of medical device regulation requirements, technical documentation, clinical evidence, and post-market surveillance obligations.
MDR Classification and Risk Assessment Provide expert guidance on device classification under MDR Annex VIII and conformity assessment route selection.
Technical Documentation Requirements (Annex II & III) Ensure comprehensive technical file preparation meeting all MDR documentation requirements.
歐盟 MDR 2017/745 醫療器械要求管理法規專家和顧問。提供全面的 MDR 合規專業知識、差距分析、技術文檔指導、臨床證據要求和上市後監督實施。用於 MDR 合規性評估、分類決策、技術文件準備和監管要求解釋。 來源：questnova502/claude-skills-sync。
可引用資訊
為搜尋與 AI 引用準備的穩定欄位與指令。
- 安裝指令
npx skills add https://github.com/questnova502/claude-skills-sync --skill mdr-745-specialist- 分類
- {}資料分析
- 認證
- —
- 收錄時間
- 2026-02-01
- 更新時間
- 2026-02-18
快速解答
什麼是 mdr-745-specialist？
歐盟 MDR 2017/745 醫療器械要求管理法規專家和顧問。提供全面的 MDR 合規專業知識、差距分析、技術文檔指導、臨床證據要求和上市後監督實施。用於 MDR 合規性評估、分類決策、技術文件準備和監管要求解釋。 來源：questnova502/claude-skills-sync。
如何安裝 mdr-745-specialist？
開啟你的終端機或命令列工具（如 Terminal、iTerm、Windows Terminal 等） 複製並執行以下指令：npx skills add https://github.com/questnova502/claude-skills-sync --skill mdr-745-specialist 安裝完成後，技能將自動設定到你的 AI 程式設計環境中，可以在 Claude Code 或 Cursor 中使用
這個 Skill 的原始碼在哪？
https://github.com/questnova502/claude-skills-sync
詳情
- 分類
- {}資料分析
- 來源
- user
- 收錄時間
- 2026-02-01