fda-consultant-specialist
✓FDA 高級顧問和醫療器械公司專家，包括 HIPAA 合規性和要求管理。提供 FDA 途徑專業知識、QSR 合規性、網絡安全指導和監管提交支持。用於 FDA 提交計劃、QSR 合規性評估、HIPAA 評估和 FDA 監管策略制定。
SKILL.md
Expert-level FDA regulatory consulting with comprehensive knowledge of medical device regulations, Quality System Regulation (QSR), HIPAA compliance, cybersecurity requirements, and FDA submission pathways.
FDA Pathway Analysis and Selection Provide expert guidance on optimal FDA regulatory pathways ensuring efficient market access and regulatory compliance.
Quality System Regulation (QSR) 21 CFR 820 Compliance Ensure comprehensive compliance with FDA Quality System Regulation throughout medical device lifecycle.
FDA 高級顧問和醫療器械公司專家，包括 HIPAA 合規性和要求管理。提供 FDA 途徑專業知識、QSR 合規性、網絡安全指導和監管提交支持。用於 FDA 提交計劃、QSR 合規性評估、HIPAA 評估和 FDA 監管策略制定。 來源：ovachiever/droid-tings。
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- 安裝指令
npx skills add https://github.com/ovachiever/droid-tings --skill fda-consultant-specialist- 分類
- >_效率工具
- 認證
- ✓
- 收錄時間
- 2026-02-01
- 更新時間
- 2026-02-18
快速解答
什麼是 fda-consultant-specialist？
FDA 高級顧問和醫療器械公司專家，包括 HIPAA 合規性和要求管理。提供 FDA 途徑專業知識、QSR 合規性、網絡安全指導和監管提交支持。用於 FDA 提交計劃、QSR 合規性評估、HIPAA 評估和 FDA 監管策略制定。 來源：ovachiever/droid-tings。
如何安裝 fda-consultant-specialist？
開啟你的終端機或命令列工具（如 Terminal、iTerm、Windows Terminal 等） 複製並執行以下指令：npx skills add https://github.com/ovachiever/droid-tings --skill fda-consultant-specialist 安裝完成後，技能將自動設定到你的 AI 程式設計環境中，可以在 Claude Code 或 Cursor 中使用
這個 Skill 的原始碼在哪？
https://github.com/ovachiever/droid-tings
詳情
- 分類
- >_效率工具
- 來源
- skills.sh
- 收錄時間
- 2026-02-01