fda-consultant-specialist

SKILL.md

Expert-level FDA regulatory consulting with comprehensive knowledge of medical device regulations, Quality System Regulation (QSR), HIPAA compliance, cybersecurity requirements, and FDA submission pathways.

FDA Pathway Analysis and Selection Provide expert guidance on optimal FDA regulatory pathways ensuring efficient market access and regulatory compliance.

Quality System Regulation (QSR) 21 CFR 820 Compliance Ensure comprehensive compliance with FDA Quality System Regulation throughout medical device lifecycle.

Leitender FDA-Berater und Spezialist für Medizingeräteunternehmen, einschließlich HIPAA-Compliance und Anforderungsmanagement. Bietet FDA-Pathway-Expertise, QSR-Compliance, Cybersicherheitsberatung und Unterstützung bei der Einreichung von Zulassungsanträgen. Verwendung für die Planung von FDA-Anträgen, QSR-Compliance-Bewertungen, HIPAA-Bewertungen und die Entwicklung von FDA-Regulierungsstrategien. Quelle: ovachiever/droid-tings.

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