기관별 중점 영역(FDA, EMA, MHRA)에 대한 준비 상태를 평가하여 규제 조사를 위한 조직을 준비합니다. 경고 서한 및 483 주제 분석, 모의 검사 프로토콜, 문서 번들 준비, 검사 물류 및 응답 템플릿 생성을 다룹니다. 규제 조사가 발표되었거나 예상되는 경우, 정기적인 자체 평가가 예정된 경우, 마지막 조사 이후 새로운 시스템이 구현된 경우 또는 규제 기관의 관심을 끌 수 있는 중요한 감사 결과가 나온 후에 사용하십시오.
명령줄에서 prepare-inspection-readiness AI 스킬을 개발 환경에 빠르게 설치
출처: pjt222/development-guides.
Assess and improve organisational readiness for regulatory inspection, covering documentation, personnel preparation, logistics, and response planning.
Expected: A risk-rated analysis of inspection focus areas specific to the inspecting authority. On failure: If recent 483/warning letter data is unavailable, consult the FDA warning letter database, EMA inspection reports, or industry publications for the most current trends.
Expected: A quantified readiness assessment with prioritised remediation actions. On failure: If overall readiness is below 70%, consider requesting an inspection delay (if permitted) and implementing emergency remediation.
기관별 중점 영역(FDA, EMA, MHRA)에 대한 준비 상태를 평가하여 규제 조사를 위한 조직을 준비합니다. 경고 서한 및 483 주제 분석, 모의 검사 프로토콜, 문서 번들 준비, 검사 물류 및 응답 템플릿 생성을 다룹니다. 규제 조사가 발표되었거나 예상되는 경우, 정기적인 자체 평가가 예정된 경우, 마지막 조사 이후 새로운 시스템이 구현된 경우 또는 규제 기관의 관심을 끌 수 있는 중요한 감사 결과가 나온 후에 사용하십시오. 출처: pjt222/development-guides.
AI/검색 인용용 안정적인 필드와 명령어.
npx skills add https://github.com/pjt222/development-guides --skill prepare-inspection-readiness기관별 중점 영역(FDA, EMA, MHRA)에 대한 준비 상태를 평가하여 규제 조사를 위한 조직을 준비합니다. 경고 서한 및 483 주제 분석, 모의 검사 프로토콜, 문서 번들 준비, 검사 물류 및 응답 템플릿 생성을 다룹니다. 규제 조사가 발표되었거나 예상되는 경우, 정기적인 자체 평가가 예정된 경우, 마지막 조사 이후 새로운 시스템이 구현된 경우 또는 규제 기관의 관심을 끌 수 있는 중요한 감사 결과가 나온 후에 사용하십시오. 출처: pjt222/development-guides.
터미널 또는 명령줄 도구(Terminal, iTerm, Windows Terminal 등)를 엽니다 이 명령어를 복사하여 실행합니다: npx skills add https://github.com/pjt222/development-guides --skill prepare-inspection-readiness 설치 후 스킬은 자동으로 AI 코딩 환경에 설정되어 Claude Code, Cursor, OpenClaw에서 사용할 수 있습니다
https://github.com/pjt222/development-guides