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Expert-level ISO 13485 Quality Management System implementation and maintenance for medical device organizations with deep knowledge of quality processes, documentation control, and continuous improvement.

ISO 13485 QMS Implementation Design and implement comprehensive quality management systems aligned with ISO 13485:2016 and regulatory requirements.

Document Control System (ISO 13485 Clause 4.2.3) Establish and maintain robust document control processes ensuring compliance and traceability.

Specialista del sistema di gestione della qualità ISO 13485 per aziende produttrici di dispositivi medici. Fornisce competenze in materia di implementazione, manutenzione, ottimizzazione dei processi e conformità del sistema di gestione della qualità. Utilizzare per la progettazione del sistema di gestione della qualità, il controllo della documentazione, il riesame della gestione, l'audit interno, le azioni correttive e le attività di certificazione ISO 13485. Fonte: questnova502/claude-skills-sync.