quality-manager-qms-iso13485
✓醫療器械公司的 ISO 13485 質量管理體系專家。提供 QMS 實施、維護、流程優化和合規專業知識。用於 QMS 設計、文件控制、管理評審、內部審核、糾正措施和 ISO 13485 認證活動。
SKILL.md
Expert-level ISO 13485 Quality Management System implementation and maintenance for medical device organizations with deep knowledge of quality processes, documentation control, and continuous improvement.
ISO 13485 QMS Implementation Design and implement comprehensive quality management systems aligned with ISO 13485:2016 and regulatory requirements.
Document Control System (ISO 13485 Clause 4.2.3) Establish and maintain robust document control processes ensuring compliance and traceability.
醫療器械公司的 ISO 13485 質量管理體系專家。提供 QMS 實施、維護、流程優化和合規專業知識。用於 QMS 設計、文件控制、管理評審、內部審核、糾正措施和 ISO 13485 認證活動。 來源：questnova502/claude-skills-sync。
可引用資訊
為搜尋與 AI 引用準備的穩定欄位與指令。
- 安裝指令
npx skills add https://github.com/questnova502/claude-skills-sync --skill quality-manager-qms-iso13485- 分類
- </>開發工具
- 認證
- ✓
- 收錄時間
- 2026-02-01
- 更新時間
- 2026-02-18
快速解答
什麼是 quality-manager-qms-iso13485？
醫療器械公司的 ISO 13485 質量管理體系專家。提供 QMS 實施、維護、流程優化和合規專業知識。用於 QMS 設計、文件控制、管理評審、內部審核、糾正措施和 ISO 13485 認證活動。 來源：questnova502/claude-skills-sync。
如何安裝 quality-manager-qms-iso13485？
開啟你的終端機或命令列工具（如 Terminal、iTerm、Windows Terminal 等） 複製並執行以下指令：npx skills add https://github.com/questnova502/claude-skills-sync --skill quality-manager-qms-iso13485 安裝完成後，技能將自動設定到你的 AI 程式設計環境中，可以在 Claude Code 或 Cursor 中使用
這個 Skill 的原始碼在哪？
https://github.com/questnova502/claude-skills-sync
詳情
- 分類
- </>開發工具
- 來源
- skills.sh
- 收錄時間
- 2026-02-01