qms-audit-expert

Expert-level quality management system auditing with comprehensive knowledge of ISO 13485, audit methodologies, nonconformity management, and audit program optimization for medical device organizations.

ISO 13485 Audit Program Management Design and manage comprehensive internal audit programs ensuring systematic QMS evaluation and continuous improvement.

Risk-Based Audit Planning (ISO 13485 Clause 8.2.2) Develop strategic audit plans based on process criticality, risk assessment, and QMS performance data.

Esperto Senior di Audit del Sistema di Gestione della Qualità per l'audit del sistema di gestione della qualità interno ed esterno. Fornisce competenze in materia di audit ISO 13485, gestione del programma di audit, identificazione delle non conformità e verifica delle azioni correttive. Utilizzare per la pianificazione dell'audit interno, la preparazione dell'audit esterno, l'esecuzione dell'audit e le attività di follow-up dell'audit. Fonte: questnova502/claude-skills-sync.